Embedded Software Manufactory
組込みソフトウェア工房 （"Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば）
2017-03-12
汎用ソフトウェア製品（製品開発プロセス）は IEC 62304(JIS T 2304) に適合できない
›
汎用ソフトウェア製品（製品開発プロセス）は IEC 62304(JIS T 2304) に適合できない。その根拠を JIS T 2304:2017 の箇条7 で説明したいと思う。 そもそも，IEC 62304 は医療機器製品のライフサイクルプロセスに適用し，医療機器のソフトウ...
2017-03-01
JIS T 2304:2017 医療機器ソフトウェアーソフトウェアライフサイクルプロセス が発行されました
›
本日，2017年3月1日 官報にて，JIS T 2304 医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス が制定された旨公示されました。 本規格は IEC 62304 Ed. 1.1 （IEC 62304:2006 + Amd.1:2015)の JIS版となります。...
2017-02-01
「医療機器ソフトウェアの最新技術動向セミナー」が2月24日に東京で開催されます
›
昨年に引き続き，JEITA 医療用ソフトウェア専門委員会 にて，2月24日に 「医療機器ソフトウェアの最新技術動向セミナー」を開催します。 医療機器ソフトウェアに関するリリースされたばかりのヘルスソフトウェアの製品安全規格 IEC-82304-1や，最近話題のサイバーセ...
‹
›
ホーム
ウェブ バージョンを表示