Embedded Software Manufactory
組込みソフトウェア工房 （"Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば）
2025-09-06
IEC 62304 実践ロードマップ ― 基礎理解から開発プロセス構築・運用まで ― （情報機構セミナーのお知らせ）
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このたび、 情報機構 主催のセミナーにて、IEC 62304 に関する講演を行うことになりました。 開催日 : 2025年12月（詳細は 情報機構の案内ページ をご覧ください） 会場 : 東京・大井町 時間 : 10:30〜16:30 テーマ : IEC 62304 実践...
2025-07-14
自動車業界と医療機器業界のリスクマネジメントの違い
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医療機器ソフトウェアの国際規格を検討する国内委員会に長年参加していて、機能安全規格である IEC 61508（機能安全） を医療機器業界にも採用せよという圧力が度々かかり、その都度、医療機器業界側がその要求を跳ね返してきた歴史を聞いてきた。 なぜ、そのような圧力がかかるのか。...
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