Embedded Software Manufactory
組込みソフトウェア工房 （"Manufactory" とは 17世紀初頭に使われていた製造所を表すことば）
2016-10-29
IoTというバズワードに踊らされている方々へ
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IoTとは、「ありとあらゆるモノがインターネットに接続する世界」 らしい。ネットワークはすでに整備・構築されているので，センシングしたデータや入力した情報をつなげることで新たなサービスを提供するという発想だろう。 ちなみに，そのサービスにはクラウドかどうかは別にして情報を集約...
2016-10-14
IEC 62304 実践ガイドブック概説(3)－これだけでも価値ある「付録」－
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IEC62304実践ガイドブックには7つの付録が付いている。これらの付録は海外に医療機器を輸出する組織にとっては価値のある情報である。 この付録だけのためにガイドブックを買ってもいいのではないかとさえ思う。 付録の1～4までは米国FDAが発行する医療機器ソフトウェア向...
2016-09-18
IEC 62304 実践ガイドブック概説(2)－ガイドブックの目次と読み方－
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IEC 62304 医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス は，IEC（International Electrotechnical Commission：国際電気標準会議）から発行されている国際規格で 初版が2006年に 追補版である Amendment ...
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